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新闻摘要:FDA推荐St. Jude扫描

咨询意见:美国食品和药物管理局周四表示,植入包含St. Jude Medical Inc.生产的某些导线的心脏装置的患者应该进行扫描以检查导线的状态。

原因:FDA建议对Riata或Riata ST线的患者进行扫描。 圣犹达在2010年停止销售这些电线,因为在某些情况下,电线的绝缘性受到侵蚀,从而增加了故障的风险。

研究:圣犹达还被命令收集患者的数据,这些患者的设备包括Riata,QuickFlex,QuickSite,Optim和Durata线。