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关于植入物停留的TRO,SC指责DOH延迟

2017年5月26日下午4:37发布
2017年5月28日下午2:45更新

菲律宾马尼拉 - 最高法院(SC)于5月26日星期五表示,卫生部(DOH)应该归咎于所涵盖的避孕植入物的“假定”延迟。

标准委员会还注意到,如果在遵守正当程序后,食品和药物管理局(FDA)发现“被质疑的药物和装置不能堕胎”,则TRO将被视为解除。

在4月26日在碧瑶市举行的夏季会议期间,高等法院 ,该要求FDA确定某些避孕药和设备是堕胎药还是非堕胎药。

标准委员会表示,“受访者只能责怪”由于“FDA决定的审查”导致的“主题药物”的分配延迟。

受访者已经回到本法院,要求法院重新考虑上述决定,声称它对FDA的组织结构造成严重破坏,而不是遵守决定中所述的法院命令进行简易听证会。 ,“法院说。

标准委员会表示,如果请愿者“立即”就此问题进行了一次总结听证会,那么FDA已经完成并解决了请愿者的反对意见。

高等法院甚至指出,只有请愿者 - 菲律宾家庭基金会联盟(AFFP)和某些玛丽亚康塞普尼奥 - 需要向FDA提交证据“通过证明避孕药具有相关科学证据来表明自己的观点”有堕胎效应。“

“此后,FDA可以解决争议,”SC补充说。

标准委最近的决定还修改了其2016年8月的决定,要求FDA考虑请愿人的反对意见,并在“自被视为提交决议之日起60天内”对案件作出裁决。

SC说:“在遵守正当程序并颁布食品和药物管理局的决定后,如果发现被质疑的药物和设备不是堕胎药,临时禁止令将被取消。”

任何对FDA最终决议的上诉都应向总统办公室提出。

PH会用尽避孕药吗?

2015年,标准委员会发布了TRO,禁止卫生部“采购,销售,分发,配送或管理,宣传和推广激素避孕药'Implanon'和'Implanon NXT'。”

这种避孕植入物可以预防怀孕长达3年。

从那时起,卫生部门一再要求高等法院解除TRO。

,由于TRO,今年只有23种避孕药可供公众使用。 它表示,2016年有15份产品注册证书(CPR)到期,而本月有10份到期。

“到2020年,不能从市场上采购避孕药具。因此,CPR的到期将有效地导致2020年前市场上[计划生育]商品的完全淘汰。如果没有FP商品,菲律宾的国家计划生育计划将有效该公司在周五的一份声明中表示,将被制止。

但在最近的决定中,SC澄清说它只是命令DOH“注册,重新认证,采购和管理”Implanon和Implanon NXT。

“它从未打算禁止处理已被宣布为毫无疑问是非堕胎的整个计划生育用品。此外,法院发布的禁令仅受到受访者向请愿人提供真正机会的条件的限制。他们有权获得正当程序,“SC解释道。

高等法院重申,它不能在FDA进行的摘要听证会之前解除TRO,因为“这样做会使摘要听证会徒劳无功”。

最近的决定还强调了SC“在此时无法做出这样的决定或声明”,因为DOH认为Implanon和Implanon NXT没有任何堕胎效应。

“准备解除TRO的祷告是不成熟和过时的。法院此时的任何声明都没有根据,因为拥有该事项授权和专业知识的FDA必须首先解决尚未解决的争议。办公室,“决定阅读。 - Rappler.com